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DPNI Ninalia Le nouveau test de dépistage prénatal des trisomies sur prise de sang maternel

Vos questions fréquentes

À qui s’adresse le DPNI ?

Le laboratoire Eurofins Biomnis suit les recommandations Internationales pour le dépistage prénatal non invasif des patientes à risque (American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), Society for Maternal–Fetal Medicine (SMFM)), à savoir :

  • risque supérieur à 1/1000 par les marqueurs sériques maternels,
  • âge maternel ≥ 38 ans pour les patientes n’ayant pas pu bénéficier des marqueurs sériques maternels,
  • antécédent de grossesse avec aneuploïdies fœtales,
  • parent porteur d’une translocation robertsonienne impliquant un chromosome 13 ou 21,
  • grossesses gémellaires,
  • dépistage de 1ère intention.

Nous vous invitons à contacter directement nos généticiens à cette adresse international@biomnis.com pour toute information sur la réalisation du test DPNI Ninalia en dehors des recommandations principales mentionnées ci-dessus.

Quand peut-on réaliser le DPNI Ninalia ?

Ce test est réalisable à partir de la 10ème semaine d’aménorrhée et tout au long de la grossesse.

Quelles sont les performances du DPNI Ninalia ?

Le laboratoire Eurofins Biomnis a fait le choix d’une collaboration avec la société Illumina pour un transfert technologique de leur méthodologie DPNI. La nouvelle méthode VeriSeq NIPT propose des performances améliorées pour une meilleure prise en charge de la patiente dans le cadre du dépistage de la trisomie 21 fœtale par analyse de l’ADN libre circulant .

Il offre actuellement les meilleures performances pour le dépistage de la trisomie 21 fœtale par analyse de l’ADN libre circulant .

Sensibilité / spécificité

Comment prescrire le DPNI Ninalia ?

Les documents ci-dessous seront nécessaires à la réalisation du DPNI Ninalia :

Comment se déroule le prélèvement ?

Ce prélèvement nécessite un tube « Streck » spécifique.

Nature du prélèvement : sang total (1 x 10 mL).

Comment sont rendus les résultats ?

Les résultats sont adressés directement au professionnel de santé ayant prescrit le test sous un délai de 7 jours ouvrés – de Lundi à Vendredi à réception de l’échantillon au laboratoire Eurofins Biomnis.

Aucun résultat n’est adressé à la patiente.

Qui puis-je contacter en cas de questions sur les résultats ?

Vous pouvez contacter nos généticiens agréés en diagnostic prénatal et responsables de l’examen DPNI Ninalia au laboratoire Eurofins Biomnis à cette adresse : international@biomnis.com

Quelles sont les limites du DPNI Ninalia ?

Le laboratoire Eurofins Biomnis suit les recommandations Internationales (American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), Society for Maternal–Fetal Medicine (SMFM))

Ce test ne détecte pas :

  • les translocations déséquilibrées, les microdélétions, les microduplications
  • les mutations à l’origine d’autres maladies
  • les anomalies du tube neural
  • les triploïdies.

Existe-il un risque de faux positif et faux négatif ?

De rares cas de faux positif et faux négatif ont été décrits dans les contextes suivants :

mosaïque variant chromosomique fraction d'ADN fœtal faible mosaïque placentaire jumeau évanescent variant chromosomique maternel exceptionnellement : mosaïques maternelles / néoplasie Faux négatif Faux positif

Le DPNI Ninalia offre actuellement les meilleures performances pour le dépistage non invasif des principales anomalies chromosomiques.

Trisomie 21 Sensibilité Spécificité Valeur prédictive positive (VPP) Valeur Prédictive négative (VPN) 99,14 %* 98,31 % 99,9 % 0,863 0,9999 98,15 % 99,95 % 0,7977 0,9999 99,94 %* 0,9681 * 0,9999 * Trisomie 18 Trisomie 13

*Bhatt et al. Poster présenté à l’ISPD, 2014 (34 000 patientes).

Je n’ai pas trouvé la réponse à mes questions, qui puis-je contacter ?

Les généticiens agréés en diagnostic prénatal et responsables de l’examen DPNI Ninalia au laboratoire Eurofins Biomnis sont disponibles pour vous accompagner au mieux dans la mise en œuvre de ce test, de l’évaluation de la pertinence du test au regard du dossier de la patiente jusqu’au rendu des résultats.

Vous pouvez contacter Eurofins Biomnis à cette adresse : international@biomnis.com

Votre laboratoire dispose-t-il des autorisations nécessaires à la réalisation de ce test ?

Eurofins Biomnis est autorisé par l’Agence Régionale de Santé à pratiquer le diagnostic prénatal et dispose de l’ensemble des agréments nécessaires à la réalisation de ce test génétique.

Laboratoire Eurofins Biomnis : Qui sommes-nous ?

Le laboratoire Eurofins Biomnis, leader européen de la biologie médicale spécialisée, est issu du laboratoire créé par Marcel Mérieux en 1897. Il se consacre essentiellement aux analyses dites spécialisées nécessitant la mise en œuvre de procédés faisant appel à de hautes expertises.

Eurofins Biomnis intervient dans tous les domaines de la biologie et notamment celui de la biochimie fœtale et du diagnostic prénatal.

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